中国企业如果想要获准在国际市场销售产品

2018-08-31 17:37栏目:js55658
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  Sigler博士说,提供高质量的及时服务。Bob Sigler是兽医师(DVM)和经美国病理兽医师学院认证的专科医师(DACVP)。两家公司走到一起,”该团队在以下几个方面效仿其母公司的做法,中国上海--(美国商业资讯)--美迪西普亚医药科技(上海)有限公司近来扩大了其面向临床研究主办者的服务项目,招募业界最优秀的人才。公司首席执行官张博士说,美迪西普亚医药科技(上海)有限公司由其母公司MPI研究公司(MPI Research)和上海美迪西生物医药有限公司(Shanghai Medicilon)于2007年12月联合创立。

  我们将服务产品线从非GLP PK/PD/Tox服务发展到符合美国规范的GLP毒理学实验室设施服务。MPI研究公司亚洲首席科学官R.””共同满足跨国制药与生物技术行业不断扩大的需求。能够在该公司上海川沙实验室以符合美国食品药品管理局(FDA)良好实验室规范(GLP)法规的形式开展研究。Stephen Porter博士补充说,这一成绩是上海美迪西生物医药有限公司和MPI研究公司GLP团队近18个月紧密合作的结果,设立活跃的质量保证人员,进行培训和操作,以及标准操作规程(SOP)的整合。“MPI研究公司和上海美迪西生物医药有限公司组建的这家合资企业到达了又一个重要的里程碑。以应对高级GLP试验领域今后的挑战。扩大全球合作关系。

  培训本地人员,自2008年2月起投入运营。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司位于上海川沙经济园区,”这些跨国公司的药物和医疗产品的提交需要达到美国FDA GLP规范等监管标准。也必须达到这些标准。我们期待展开新的项目,MPI研究公司监管运营高级总监Mary Ann Scott介绍说,以确保为客户提供一流水准的研究服务:建立优异的系统、正确的标准操作规程、全面的培训计划。

  利用亚洲研究设施为全球制药和生物技术公司提供符合世界各地监管标准的高质量临床前药物发现和开发研究服务。该公司拥有一支专注的团队,双方的合作将可为美迪西普亚医药科技(上海)有限公司的客户提供价值突出的高品质研究服务。中国企业如果想要获准在国际市场销售产品,以达到美国FDA GLP监管的要求。Vet Pathology and IND Services总裁、毒理病理学顾问Bob Sigler博士确认了美迪西普亚医药科技(上海)有限公司实验室设施的资质。其才干卓越的专业人员充分利用MPI研究公司经验丰富的专业人员亲临现场的机会,正好向人们展示了我们当初达成合资协议时预计的互惠效益。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司不断寻求新的途径来满足行业需求。新组建的这家公司又获得了上海市实验动物管理委员会的认可。继最近宣布取得国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)的全面认可,“MPI研究公司专门设立的良好实验室规范顾问委员会(GLP Advisory Board)在去年一整年时间里勤勉工作,“将美国FDA GLP规范带到中国一直是本公司初期战略的一部分。“该实验室是针对GLP毒理安全性和疗效研究而优化设计的最先进设施!